Este martes 1 de julio de 2025, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria de gran relevancia para la población mexicana, enfocada en la comercialización irregular del jarabe infantil Tempra (Paracetamol) 3.2 g/100mL.
Esta medida busca proteger la salud de los niños, grupo vulnerable que podría verse afectado por lotes de este medicamento que no cumplen con los estándares de calidad establecidos. La alerta, basada en reportes de la empresa titular del registro sanitario, RB SALUTE MÉXICO S.A. de C.V., ha generado preocupación debido a la detección de estos productos en el comercio informal, como tianguis y puestos ambulantes, a pesar de haber sido destinados a destrucción.
Detalles de la alerta
El jarabe Tempra, en presentación de 120 mL con dosificador, es ampliamente utilizado para tratar fiebre y dolor en niños. Sin embargo, varios lotes identificados no cumplen con las especificaciones de calidad, lo que representa un riesgo para su eficacia y seguridad. A continuación, se detalla la información clave:
Tempra (Paracetamol) 3.2 g/100mL | ABD0574, ABD0575, ABD0576, ABD0577, ABD0578, ABD0850, ABD0851, ABD0852, ABD0854 | Varía: jun 2026 - mar 2027 | Destinados a destrucción, encontrados en venta informal, riesgo a la salud |
Lotes de muestras (No comercializar) | ABB0151, ABA9847, ABB2255 | Abr 2026, jun 2026, ago 2026 | Destinados a obsequio, detectados en venta, no aptos para consumo |
La discrepancia en las fechas de caducidad (junio de 2026 y marzo de 2027) sugiere que podrían existir múltiples alertas o lotes con diferentes plazos, lo que subraya la complejidad del caso.
Origen del problema
La alerta se derivó del análisis técnico documental proporcionado por RB SALUTE MÉXICO S.A. de C.V., que informó a Cofepris que los lotes mencionados no fueron comercializados ni distribuidos oficialmente, siendo enviados para su destrucción.
Sin embargo, su aparición en tianguis y mercados informales plantea interrogantes sobre cómo estos productos llegaron al comercio público. Las condiciones de manejo, transporte y almacenamiento son desconocidas, lo que podría alterar las características del medicamento, reduciendo su efectividad o incluso generando riesgos adicionales para los pacientes, especialmente niños.
Riesgos para la salud
El uso de estos lotes defectuosos podría no proporcionar el efecto terapéutico esperado, como el alivio de la fiebre o el dolor, y en casos extremos, podría derivar en reacciones adversas. Dado que se trata de un medicamento para población infantil, la gravedad del problema es aún mayor, considerando la vulnerabilidad de este grupo.
Informes destacan que el riesgo se amplifica por la falta de control en el comercio informal, donde no se garantizan las condiciones adecuadas de conservación.
Recomendaciones de Cofepris
Para mitigar los riesgos, Cofepris ha emitido las siguientes recomendaciones:
- No adquirir ni utilizar los lotes de Tempra Jarabe infantil listados anteriormente.
- Evitar la compra de medicamentos en tianguis, mercados o puntos de venta no autorizados, ya que no se garantiza su calidad.
- Verificar que los productos farmacéuticos cuenten con etiquetado completo, sin alteraciones, y procedan de fuentes confiables, como farmacias autorizadas.
- Reportar cualquier caso de venta de los lotes señalados a las autoridades sanitarias, utilizando canales oficiales.
- En caso de haber adquirido alguno de estos lotes, suspender su uso de inmediato y reportar cualquier reacción adversa al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
- Verificar la autenticidad de los medicamentos a través de la página oficial de COFEPRIS, aunque no se especificó un enlace directo en los reportes consultados.
Contexto y relevancia
Esta alerta se enmarca en un contexto de creciente preocupación por la comercialización de medicamentos falsificados o de calidad dudosa en México. La presencia de estos lotes en el comercio informal no sólo viola las normativas sanitarias, sino que también pone en peligro la confianza de los consumidores en los sistemas de regulación.
Además, X posts han amplificado la alerta, destacando la necesidad de conciencia pública. Por ejemplo, un X post de @MeganoticiasTEH el 30 de junio de 2025 advirtió sobre los lotes defectuosos circulando en tianguis, reflejando el interés público.
Impacto y medidas adicionales
El impacto de esta alerta es significativo, especialmente para las familias que dependen de medicamentos como Tempra para el cuidado de sus hijos. La posibilidad de que un medicamento común no sea seguro subraya la importancia de la vigilancia sanitaria. Cofepris ha enfatizado la necesidad de adquirir medicamentos sólo en establecimientos autorizados y ha instado a la población a reportar cualquier irregularidad, contribuyendo así a la seguridad colectiva.
Esta alerta sanitaria pone de manifiesto la necesidad de fortalecer los controles en la cadena de distribución de medicamentos en México. Es crucial que los consumidores sigan las recomendaciones de Cofepris para evitar riesgos a la salud, especialmente en el caso de productos destinados a la población infantil.