Ante la emergencia sanitaria por el virus SARS-CoV-2, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey.
Cofepris recuerda a la población que las pruebas serológicas carecen de utilidad epidemiológica y médica para identificar presencia activa del virus
A continuación podrá consultar las listas de pruebas de antígenos y moleculares para el diagnóstico de COVID-19 aprobadas a la fecha por esta comisión, las cuales serán actualizadas por la Comisión de Autorización Sanitaria de manera permanente.
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Lista de pruebas de antígenos aprobadas a la fecha
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Nombre del producto |
Razon social |
Catalogo y/o referencia |
| COVI-STIX COVID-19 VIRUS RAPID ANTIGEN DETECTION TEST | LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A. DE C.V. | CE-COV-ST01S |
| IAMP COVID-19 DETECTION KIT | KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. | IAMP-100 |
| S1 COVID-19 RAPID ANTIGEN TEST KIT | UNIPARTS, S.A. DE C.V. | ERCSSO5320 |
| FIRST SIGN SARS-COV-2 ANTIGEN TEST | CENTRO DE NEGOCIOS HHP, S.A. DE C.V. | FSSA-CK20 |
| AQ-TOP COVID-19 RAPID DETECTION KIT | SKAPPARAT GROUP, S.A. DE C.V. | SS-9920 |
| GENRUI SARS-CO-2 ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) | SERVICIOS INTEGRALES ALEX & DANY, S.A. DE C.V. |
52026096,52027096,52104096,52112085,52025114,52129003,52026093, 52027092,52112089,52025119,52129008,52026097,52027097,52104105, 52112096,52025124,52129012,52026104,52027102,52112090,52025120, 52129009,52026098,52027098,52104106,52112097,52025125,52129013, 52026105,52027103,52112091,52025221,52129010,52026099,52027099, 52104083,52112080,52025117,52129006,52026077,52027095,52112092, 52025122,52129011,52026100,52027100 |
| KIT DE PRUEBA DE SALIVA DE ANTIGENO COVID-19 | DIINSEL, S.A. DE C.V. | COV-S35 |
| SARS-COV-2 ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) | RABADUB, S.A. DE C.V. | 52104081.52112079,52025096,52026075,52027077 |
| 2019-NCOV ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) | ATYDE MEXICO, S.A. DE C.V. | 52104086.52112081,52025103,52026082,52027083 |
| SARS-COV2 ANTIGEN RAPID TEST SYSTEM | MEDISHIELD, S.A. DE C.V. | RT45-2214 |
| QUCK PROFILE COVID-19 ANTIGEN TEST | PROVISION GROUP SA DE CV | 7111OB |
| BIOCREDIT COVID-19 AG | INTELIGENCIA EN SOLUCIONES REGULATORIAS SA DE CV | G61RHA20 |
| CASETE DE PRUEBA RAPIDA DE ANTIGENO COVID-19 SURESCREEN DIAGNOSTICS | CREA HCS, S.A. DE C.V. | COVID19AGVC |
| DIAQUICK COVID-19 AG CASSETTE | BIO LEBEN S.A. DE C.V. | Z20401CE |
| NOVEL CORONAVIRUS (SARS-COV-2) ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE | ALTERNAVIDA SA DE CV | K511416D |
| MEDSAN SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST | AKUASUL SA DE CV | 64787 |
| MAGLUMI SARS-COV-2 AG (CLIA) | INSUMOS PARA LA SALUD S.A. DE C.V. | 130219026M |
| GMATE COVID-19 AG | DLP MEDICAL S.A. DE C.V. | AG-019 |
| ICHROMA COVID-19 AG | DISTRIBUIDORA DE EQUIPO Y SERVICIO GONZALEZ SA DE CV | CFPC-115 |
| NEOGEN SARS-COV-2 AG | INTERBIOL SA DE CV | INS201 |
| VCIVADIAG PRO SARS-COV-2 AG RAPID TEST | BIOTECHNOLOGICAL SOLUTIONS SA DE CV | VCD16-01-011,VCD16-01-012 |
| STANDARD Q COVID-19 AG NASAL TEST | KANA UNDESA SA DE CV | Q-NCOV-04G, 09COV36D |
| PRUEBA RAPIDA DE ANTIGENO COVID-19 (SARS-COV-2)VTRUST | MCD SERVICIOS INTEGRALES DE DIAGNOSTICOS SA DE CV | TD-4531 |
| PANBIO COVID-19 AG RAPID TEST DEVICE (NASAL) | ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. | 41FK11,41FK21 |
• Lista de pruebas moleculares (PCR) aprobadas a la fecha
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Nombre del producto |
Razon social | Catalogo y/o referencia |
| DETECTION KIT FOR NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV) RNA (PCR FLUORESCENCE PROBING) | COMERCIALIZADORA FARMACEUTICA SALEZA, S.A. DE C.V. | #DA-930 |
| SARS-COV-2 NUCLEIC ACID DETECTION KIT (PCR-FLUORESCENT PROBE METHOD) | B&S SERVICIOS INTEGRALES, S.A. DE C.V. | SARS-COV-2,COV2-32 |
| U-TOP COVID-19 DETECTION KIT | VERT PHARMA, S.A. DE C.V. | SS-9930 |
| STAT-NAT COVID-19 MULTI | DISTRIBUIDORA INTEGRAL DE ANALISIS CLINICOS, S.A. DE C.V. | 1N036 |
| SMART DETECT SARS-COV -2 RRT-PCR KIT | CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. | COV2-E |
| COVID-19 REAL TIME PCR KIT | IGSA MEDICAL SERVICES, S.A. DE C.V. | HBRT-COVID-19 |
| BIOFIRE RESPIRATORYPANEL 2.1 | BIOMERIEUX, S.A. DE C.V. | 423742 |
| QUANTIVIRUS SARS-COV-2 TEST KIT | LEO LIFE SCIENCE, S.A. DE C.V. | DC-11-008 |
| NOVEL CORONAVIRUS(2019-NCOV) NUCLEIC ACID DIAGNOSTIC KIT (PCR-FLUORESCENCE PROBING) | DISEÑOS PROMEDICINA, S.A. DE C.V. | S3102E,S1014E |
| COBAS SARS-COV-2 & INFLUENZA A/B | PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. | 9233474190 |
| PANBIO COVID-19 AG RAPID TEST DEVICE | ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. | 41FK10 |
| SARS-COV-2 RT-PCR KIT | MCD, SERVICIOS INTEGRALES DE DIAGNOSTICOS S.A. DE C.V. | MAD-003941M |
| XPERT XPRESS SARS-COV-2/FLU/RSV | I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. | XPCOV2/FLU/RSV-10 |
| GENESIG REAL-TIME PCR CORONAVIRUS (COVID-19)CE IVD KIT | BIOLIFE TECHNOLOGIES, S.A. DE C.V. | Z-PATH-COVID-19-CE |
| NEOPLEX COVID-19 DETECTION KIT | HEALTHCARE TECHNOLOGIES & SERVICES, S.A. DE C.V. | NR05A |
| DIAPLEXQ NOVEL CORINAVIRUS (2019-NCOV) DETECTION KIT | VERT PHARMA, S.A. DE C.V. | SQD52-K100 |
| EASY SARS-COV-2 | AMPLI BIO SA DE CV | RTO20 |
| DIAQUICK COVID-19 IGG/IGM CASSETTE | BIO LEBEN S.A. DE C.V | Z20101CE |
| PERKIN ELMER NEW CORONAVIRUS NUCLEIC ACID DETECTION KIT | PERKIN ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. | SARS-COV-2-PCR-RUO |
| SARS-COV-2 NUCLEIC ACID DETECTION KIT BASED ON REAL-TIME PCR PLTFORM | ACCUTEST RESEARCH LABORATORIES MEXICO SA DE CV | PGA4102P2 |
| COVID-2019 VIRUS NUCLEIC ACID DETECTION KIT (DUAL-RTPCR) | GDC DIFUSION CIENTIFICA , S.A. DE C.V. | A001 |
| KAIRA 2019-NCOV DETECTION KIT | DAEHA MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. | RDM 101-X |
| NOVEL CORONAVIRUS(2019-NCOV) NUCLEIC ACID DIAGNOSTIC KIT (PCR-FLUORESCENCE PROBING) | EGATE INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. | S3102E,S1014E |
| CAREGENE N-COV RT-PCR KIT | BIO REG PHARMACEUTICALS | MNC-N10082 |
| ACU-CORONA 3.0 KIT COMPUESTO POR LOS RECTIVOS ACU-CORONA 3.0 KIT | IMPORTADORA REMOSA, S. DE R.L. DE C.V. | 20003001 |
| ACCUPOWER SARS-COV-2 REAL-TIME RT-PCR KIT | TRIMEDICALS, S.A. DE C.V. | SVC-2122 |
| AMPLICUBE CORONAVIRUS SARS-COV-2 | PROVEEDORA DE INSUMOS PARA DIAGNOSTICO, S.A. DE C.V. | 50143 |
| POWERCHEK SARS-COV-2 REAL TIME PCR KIT | CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. | IR6902 |
| ICOPY COVD-19 QPCR MULTI KIT | VITRE TECH, S.A. DE C.V. | M22MD100M |
| ALINITY M RESP-4-PLEX AMP KIT | ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. | 09N79-090 |
| BIOFIRE RESPIRATORYPANEL 2.1 | BIOMERIEUX, S.A. DE C.V. | 423738 |
| ARIDIA PRUEBA COVID-19 REAL-TIME PCR | COMERCIALIZADORA ARMORED MEX, S. DE R.L. DE C.V. | P0180 |
| EUROREAL TIME SARS-COV-2 | INOCHEM, S.A. DE C.V. | MP2606-0200 |
| BIO FIRE COVID-19 TEST | BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. | 423744 |
| NOVEL CORONAVIRUS(2019-NCOV) NUCLEIC ACID DIAGNOSTIC KIT (PCR-FLUORESCENCE PROBING) | LABORATORIOS DAI DE MEXICO, S.A. DE C.V. | S3102E,S1014E |
| 2019-NCOV CDCEUA KIT | UNIPARTS, S.A. DE C.V. | 10006770. 10006606,10006625,10006626 |
| ABBOTT REAL TIME SARS-COV-2 AMPLIFICATION REAGENT KIT | ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. | 09N77-090 |
| KIT PARA CORONAVIRUS 2019 LOGIX SMART (COVID-19) | RAVER APLICACIONES, S.A. DE C.V. | COVID-K-001 |
| SARS-COV-2 REAL-TIME RT-PCR ASSAY | PERKIN ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. | 3502-0010 |
| EPLEX RESPIRATORY PATHOGEN PANEL 2(RP2) | KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. | EA001222 |
| NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV)RNA (PCR-FLUORESCENCE PROBING) | CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. | DA-930 |
| FTD SARS-COV-2 | SIEMENS HEALTCARE DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. | 11416300, 11416284 |
| DIRECTDETECT SARS-COV-2 DETECTION KIT(PCR-FLUORESCENCE PROBE) | GENBIO, S.A. DE C.V. | 6018001902-EN, 6018001906-EN,6018001908-EN |
| BIOFIRE RESPIRATORYPANEL 2.1 | BIOMERIEUX DE MEXICO, S.A. DE C.V. | 423738 |
| COVIWOK COVID-19 RT-PCR TEST KIT | WOCKHARDT FARMACEUTICA, S.A. DE C.V. | 114R-10-01 |
| FTD SARS-COV-2 | SIEMENS HEALTCARE DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. | 114116300(FTD-114-32) |
| QUANTUMDX SARS-COV-2 RT-PCR DETECTION ASSAY | GAMO TECNOLOGIAS PARA LA SALUD, S.A. DE C.V | Q22001 |
| ACCUPOWER RV1 MULTIPLEX KIT | ABALAT, S.A. DE C.V. | RV1-2112 |
| SARS-COV-2 REAL-TIME PCR KIT | KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. | RTPCR001 |
| REALSTAR SARS-COV-2 RT-PCR KIT 1.0 | QUIMICA VALANER, S.A. DE C.V. | 821015 |
| GENEFINDER COVID 19PLUS REALAMP KIT | LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A.DE C.V. | IFMR-45 |
| ALLPLEX SARS-COV-2 ASSAY | SEEGENE MEXICO, S.A.P.I. DE C.V. | RV10248X |
| Q-SENS 2019-NCOV DETECTION KIT | CORPORATIVO EMPRESARIAL LLACA, S. DE R.L. DE C.V. | MGQ003 |
| VERI-Q COVID-19 MULTIPLEX DETECTION KIT NCOV-OM | CORPORATIVO EMPRESARIAL LLACA, S. DE R.L. DE C.V. | 7K107, 7K108 |
| CASETE DE PRUEBA RAPIDA COVID-19IGG/IGM | CAMPAÑAS DE PREVENCION E INFORMACION MEDICA PREVITA, S.A. DE C.V. | INGM-MC42 |
| COVID-19 IGM/IGG RAPID TEST | GRUPO ORUTEK S.A. DE C.V. | CV19-CB25 |
| COVID-19 DETECTION KIT | TAQ SISTEMAS MEDICOS DE CV | COVID-19 |
| LIGHTMIX MODULAR SARS-COV-2 (COVID19) | PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. | 9155376001 |
| REAL-Q 2019-NCOV DETECTION KIT | SNCPHARMA, S.A. DE C.V. | BS7NCOV |
| QUANTIVIRUS SARS-COV-2 MULTIPLEX TEST KIT | LEO LIFE SCIENCE, S.A. DE C.V. | DC-11-0017,DC-11-0018,DC-11-0019 |
| NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV) REAL TIME MULTIPLEX RT-PCR KIT (DETECTION FOR 3 GENES) | CASKA MEXICO, S.A. DE C.V. | RR-0479-02 |
| MOLGEN SARS-COV-2 REAL TIME RT-PCR KIT | ADALTIS DIAGNOSTICS MEXICO, S.A. DE C.V. | MESARS-COV-2 |
| BD SARS-COV-2 REAGENTS FOR BD MAX SYSTEM | BECTON DICKINSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. | 445003,445003-01 |