Ante la emergencia sanitaria por el virus SARS-CoV-2, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey.

Cofepris recuerda  a la población que las pruebas serológicas carecen de utilidad epidemiológica y médica para identificar presencia activa del virus

A continuación podrá consultar las listas de pruebas de antígenos y moleculares para el diagnóstico de COVID-19 aprobadas a la fecha por esta comisión, las cuales serán actualizadas por la Comisión de Autorización Sanitaria de manera permanente.

  •     Lista de pruebas de antígenos aprobadas a la fecha 

Nombre del producto

Razon social

Catalogo y/o referencia

COVI-STIX COVID-19 VIRUS RAPID ANTIGEN DETECTION TEST LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A. DE C.V. CE-COV-ST01S
IAMP COVID-19 DETECTION KIT KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. IAMP-100
S1 COVID-19 RAPID ANTIGEN TEST KIT UNIPARTS, S.A. DE C.V. ERCSSO5320
FIRST SIGN SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CENTRO DE NEGOCIOS HHP, S.A. DE C.V. FSSA-CK20
AQ-TOP COVID-19 RAPID DETECTION KIT SKAPPARAT GROUP, S.A. DE C.V. SS-9920
GENRUI SARS-CO-2 ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) SERVICIOS INTEGRALES ALEX & DANY, S.A. DE C.V.

52026096,52027096,52104096,52112085,52025114,52129003,52026093,

52027092,52112089,52025119,52129008,52026097,52027097,52104105,

52112096,52025124,52129012,52026104,52027102,52112090,52025120,

52129009,52026098,52027098,52104106,52112097,52025125,52129013,

52026105,52027103,52112091,52025221,52129010,52026099,52027099,

52104083,52112080,52025117,52129006,52026077,52027095,52112092,

52025122,52129011,52026100,52027100

KIT DE PRUEBA DE SALIVA DE ANTIGENO COVID-19 DIINSEL, S.A. DE C.V. COV-S35
SARS-COV-2 ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) RABADUB, S.A. DE C.V. 52104081.52112079,52025096,52026075,52027077
2019-NCOV ANTIGEN TEST KIT (COLLOIDAL GOLD) ATYDE MEXICO, S.A. DE C.V.  52104086.52112081,52025103,52026082,52027083
SARS-COV2 ANTIGEN RAPID TEST SYSTEM  MEDISHIELD, S.A. DE C.V. RT45-2214
QUCK PROFILE COVID-19 ANTIGEN TEST PROVISION GROUP SA DE CV 7111OB
BIOCREDIT COVID-19 AG INTELIGENCIA EN SOLUCIONES REGULATORIAS SA DE CV G61RHA20
CASETE DE PRUEBA RAPIDA DE ANTIGENO COVID-19 SURESCREEN DIAGNOSTICS CREA HCS, S.A. DE C.V. COVID19AGVC
DIAQUICK COVID-19 AG CASSETTE BIO LEBEN S.A. DE C.V. Z20401CE
NOVEL CORONAVIRUS (SARS-COV-2) ANTIGEN RAPID TEST CASSETTE ALTERNAVIDA SA DE CV K511416D
MEDSAN SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST AKUASUL SA DE CV 64787
MAGLUMI SARS-COV-2 AG (CLIA) INSUMOS PARA LA SALUD S.A. DE C.V. 130219026M
GMATE COVID-19 AG DLP MEDICAL S.A. DE C.V.  AG-019
ICHROMA COVID-19 AG DISTRIBUIDORA DE EQUIPO Y SERVICIO GONZALEZ SA DE CV CFPC-115
NEOGEN SARS-COV-2 AG INTERBIOL SA DE CV INS201
VCIVADIAG PRO SARS-COV-2 AG RAPID TEST BIOTECHNOLOGICAL SOLUTIONS SA DE CV VCD16-01-011,VCD16-01-012
STANDARD Q COVID-19 AG NASAL TEST KANA UNDESA SA DE CV Q-NCOV-04G, 09COV36D
PRUEBA RAPIDA DE ANTIGENO COVID-19 (SARS-COV-2)VTRUST  MCD SERVICIOS INTEGRALES DE DIAGNOSTICOS SA DE CV TD-4531
PANBIO COVID-19 AG RAPID TEST DEVICE (NASAL) ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. 41FK11,41FK21

 

•           Lista de pruebas moleculares (PCR) aprobadas a la fecha 

Nombre del producto

Razon social Catalogo y/o referencia
DETECTION KIT FOR NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV) RNA (PCR FLUORESCENCE PROBING) COMERCIALIZADORA FARMACEUTICA SALEZA, S.A. DE C.V. #DA-930
SARS-COV-2 NUCLEIC ACID DETECTION KIT (PCR-FLUORESCENT PROBE METHOD) B&S SERVICIOS INTEGRALES, S.A. DE C.V. SARS-COV-2,COV2-32
U-TOP COVID-19 DETECTION KIT VERT PHARMA, S.A. DE C.V. SS-9930
STAT-NAT COVID-19 MULTI DISTRIBUIDORA INTEGRAL DE ANALISIS CLINICOS, S.A. DE C.V. 1N036
SMART DETECT SARS-COV -2 RRT-PCR KIT CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. COV2-E
COVID-19 REAL TIME PCR KIT IGSA MEDICAL SERVICES, S.A. DE C.V.  HBRT-COVID-19
BIOFIRE RESPIRATORYPANEL 2.1  BIOMERIEUX, S.A. DE C.V. 423742
QUANTIVIRUS SARS-COV-2 TEST KIT LEO LIFE SCIENCE, S.A. DE C.V. DC-11-008
NOVEL CORONAVIRUS(2019-NCOV) NUCLEIC ACID DIAGNOSTIC KIT (PCR-FLUORESCENCE PROBING) DISEÑOS PROMEDICINA, S.A. DE C.V. S3102E,S1014E
COBAS SARS-COV-2 & INFLUENZA A/B  PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. 9233474190
PANBIO COVID-19 AG RAPID TEST DEVICE ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. 41FK10
SARS-COV-2 RT-PCR KIT MCD, SERVICIOS INTEGRALES DE DIAGNOSTICOS S.A. DE C.V. MAD-003941M
XPERT XPRESS SARS-COV-2/FLU/RSV I.L. DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. XPCOV2/FLU/RSV-10
GENESIG REAL-TIME PCR CORONAVIRUS (COVID-19)CE IVD KIT BIOLIFE TECHNOLOGIES, S.A. DE C.V. Z-PATH-COVID-19-CE
NEOPLEX COVID-19 DETECTION KIT HEALTHCARE TECHNOLOGIES & SERVICES, S.A. DE C.V. NR05A
DIAPLEXQ NOVEL CORINAVIRUS (2019-NCOV) DETECTION KIT VERT PHARMA, S.A. DE C.V. SQD52-K100
EASY SARS-COV-2 AMPLI BIO SA DE CV RTO20
DIAQUICK COVID-19 IGG/IGM CASSETTE BIO LEBEN S.A. DE C.V Z20101CE
PERKIN ELMER NEW CORONAVIRUS NUCLEIC ACID DETECTION KIT PERKIN ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. SARS-COV-2-PCR-RUO
SARS-COV-2 NUCLEIC ACID DETECTION KIT BASED ON REAL-TIME PCR PLTFORM ACCUTEST RESEARCH LABORATORIES MEXICO SA DE CV PGA4102P2
COVID-2019 VIRUS NUCLEIC ACID DETECTION KIT (DUAL-RTPCR) GDC DIFUSION CIENTIFICA , S.A. DE C.V.  A001
KAIRA 2019-NCOV DETECTION KIT  DAEHA MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. RDM 101-X
NOVEL CORONAVIRUS(2019-NCOV) NUCLEIC ACID DIAGNOSTIC KIT (PCR-FLUORESCENCE PROBING) EGATE INTERNACIONAL, S.A. DE C.V. S3102E,S1014E
CAREGENE N-COV RT-PCR KIT BIO REG PHARMACEUTICALS MNC-N10082
ACU-CORONA 3.0 KIT COMPUESTO POR LOS RECTIVOS ACU-CORONA 3.0 KIT IMPORTADORA REMOSA, S. DE R.L. DE C.V. 20003001
ACCUPOWER SARS-COV-2 REAL-TIME RT-PCR KIT TRIMEDICALS, S.A. DE C.V.  SVC-2122
AMPLICUBE CORONAVIRUS SARS-COV-2 PROVEEDORA DE INSUMOS PARA DIAGNOSTICO, S.A. DE C.V. 50143
POWERCHEK SARS-COV-2 REAL TIME PCR KIT CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. IR6902
ICOPY COVD-19 QPCR MULTI KIT VITRE TECH, S.A. DE C.V. M22MD100M
ALINITY M RESP-4-PLEX AMP KIT  ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. 09N79-090
BIOFIRE RESPIRATORYPANEL 2.1  BIOMERIEUX, S.A. DE C.V. 423738
ARIDIA PRUEBA COVID-19 REAL-TIME PCR COMERCIALIZADORA ARMORED MEX, S. DE R.L. DE C.V. P0180
EUROREAL TIME SARS-COV-2  INOCHEM, S.A. DE C.V. MP2606-0200
BIO FIRE COVID-19 TEST BIOMERIEUX MEXICO, S.A. DE C.V. 423744
NOVEL CORONAVIRUS(2019-NCOV) NUCLEIC ACID DIAGNOSTIC KIT (PCR-FLUORESCENCE PROBING) LABORATORIOS DAI DE MEXICO, S.A. DE C.V.  S3102E,S1014E
2019-NCOV CDCEUA KIT UNIPARTS, S.A. DE C.V. 10006770. 10006606,10006625,10006626
ABBOTT REAL TIME SARS-COV-2 AMPLIFICATION REAGENT KIT ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V. 09N77-090
KIT PARA CORONAVIRUS 2019 LOGIX SMART (COVID-19) RAVER APLICACIONES, S.A. DE C.V. COVID-K-001
SARS-COV-2 REAL-TIME RT-PCR ASSAY PERKIN ELMER DE MEXICO, S.A. DE C.V. 3502-0010
EPLEX RESPIRATORY PATHOGEN PANEL 2(RP2) KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. EA001222
NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV)RNA (PCR-FLUORESCENCE PROBING) CONTROL TECNICO Y REPRESENTACIONES, S.A. DE C.V. DA-930
FTD SARS-COV-2  SIEMENS HEALTCARE DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. 11416300, 11416284
DIRECTDETECT SARS-COV-2 DETECTION KIT(PCR-FLUORESCENCE PROBE) GENBIO, S.A. DE C.V. 6018001902-EN, 6018001906-EN,6018001908-EN
BIOFIRE RESPIRATORYPANEL 2.1  BIOMERIEUX  DE MEXICO, S.A. DE C.V. 423738
COVIWOK COVID-19 RT-PCR TEST KIT WOCKHARDT FARMACEUTICA, S.A. DE C.V. 114R-10-01
FTD SARS-COV-2  SIEMENS HEALTCARE DIAGNOSTICS, S.A. DE C.V. 114116300(FTD-114-32)
QUANTUMDX SARS-COV-2 RT-PCR DETECTION ASSAY GAMO TECNOLOGIAS PARA LA SALUD, S.A. DE C.V Q22001
ACCUPOWER RV1 MULTIPLEX KIT  ABALAT, S.A. DE C.V. RV1-2112
SARS-COV-2 REAL-TIME PCR KIT KABLA COMERCIAL, S.A. DE C.V. RTPCR001
REALSTAR SARS-COV-2 RT-PCR KIT 1.0 QUIMICA VALANER, S.A. DE C.V. 821015
GENEFINDER COVID 19PLUS REALAMP KIT LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A.DE C.V. IFMR-45
ALLPLEX SARS-COV-2 ASSAY SEEGENE MEXICO, S.A.P.I. DE C.V. RV10248X
Q-SENS 2019-NCOV DETECTION KIT CORPORATIVO EMPRESARIAL LLACA, S. DE R.L. DE C.V. MGQ003
VERI-Q COVID-19 MULTIPLEX DETECTION KIT NCOV-OM CORPORATIVO EMPRESARIAL LLACA, S. DE R.L. DE C.V. 7K107, 7K108
CASETE DE PRUEBA RAPIDA COVID-19IGG/IGM CAMPAÑAS DE PREVENCION E INFORMACION MEDICA PREVITA, S.A. DE C.V. INGM-MC42
COVID-19 IGM/IGG RAPID TEST GRUPO ORUTEK S.A. DE C.V. CV19-CB25
COVID-19 DETECTION KIT  TAQ SISTEMAS MEDICOS DE CV COVID-19
LIGHTMIX MODULAR SARS-COV-2 (COVID19) PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V. 9155376001
REAL-Q 2019-NCOV DETECTION KIT SNCPHARMA, S.A. DE C.V. BS7NCOV
QUANTIVIRUS SARS-COV-2 MULTIPLEX TEST KIT LEO LIFE SCIENCE, S.A. DE C.V. DC-11-0017,DC-11-0018,DC-11-0019
NOVEL CORONAVIRUS (2019-NCOV) REAL TIME MULTIPLEX RT-PCR KIT (DETECTION FOR 3 GENES) CASKA MEXICO, S.A. DE C.V. RR-0479-02
MOLGEN SARS-COV-2 REAL TIME RT-PCR KIT ADALTIS DIAGNOSTICS MEXICO, S.A. DE C.V. MESARS-COV-2
BD SARS-COV-2 REAGENTS FOR BD MAX SYSTEM BECTON DICKINSON DE MEXICO, S.A. DE C.V. 445003,445003-01

Cumple los criterios de The Trust Project

Saber más

Síguenos en Google Noticias para mantenerte siempre informado