La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), autorizó para el uso de emergencia el medicamento Remdesivir, mismo que será destinado al apoyo de las acciones para la atención de pacientes con COVID-19.
Después de una evaluación por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, enfocada en garantizar el cumplimiento de los requisitos necesarios en materia de calidad, seguridad y eficacia, este medicamento fue autorizado para el uso de emergencia.
La COFEPRIS acotó la indicación terapéutica para evitar un mal uso del medicamento, incluyendo especificaciones para su prescripción médica.
Señaló su uso exclusivo hospitalario y de alta especialidad en casos tempranos de la COVID-19. Además, aconseja una vigilancia continua de la salud integral del paciente.
Es importante recordar que la población no debe automedicarse ni autoprescribirse. COFEPRIS recomienda acudir a consulta médica cuando existan síntomas como fiebre, dolor de cabeza y de garganta, escurrimiento nasal y tos, entre otros, y aplicar medidas higiénicas como el lavado frecuente de manos, el correcto uso de cubrebocas y guardar la sana distancia.
El antiviral, fabricado por la farmacéutica estadounidense Gilead Science, fue el primer medicamento aprobado para el coronavirus en el mundo.
El alto precio del remdesivir también ha sido criticado por la comunidad médica. Gilead Science fijó en junio un precio de 390 dólares (8.000 pesos) por dosis para los gobiernos de los países desarrollados. Según sus estudios, cada paciente debe recibir una media de seis viales del medicamento, lo que equivale a un precio de 2.340 dólares por tratamiento, unos 48.500 pesos. “Creemos que todos los pacientes tendrán acceso al nivel en el que hemos fijado el precio de remdesivir”, afirmó la farmacéutica estadounidense en aquel momento.
El pasado 3 de julio la Comisión Europea, tras la recomendación de la Agencia Europea del Medicamento, se concedió autorización de comercialización condicional al medicamento remdesivir, nombre comercial Veklury, de los laboratorios Gilead para el tratamiento de pacientes (adultos y niños mayores de 12 años) con neumonía por COVID-19 que requieran de suministro de oxígeno.
La autorización concedida es una autorización “condicional” de un año de duración -que está próximo a cumplirse-, pendiente de recibir información complementaria y confirmatoria de los primeros hallazgos de eficacia y seguridad, que son en los que se han basado para conceder esta autorización condicional.
Remdesivir es un antiviral que originalmente fue desarrollado por Gilead para el tratamiento de la infección por ébola.